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GMP十萬級化妝品無塵車間

發布時間:2020/09/02
GMP十萬級化妝品無塵車間

  凈化車間有百級、萬級、百萬級的分類,同樣GMP無塵車間也用等級分類,也是百級、萬級、百萬級的分類。根據行業規范要求,化妝品生產環境應通過GMP認證。GMP即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,而GMP認證中文叫化妝品良好生產規范,即在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,以確保消費者正常使用后的健康。


  大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質的產品,所以對產品的生產有一定的要求,比如無、無菌等,這樣特定的環境就叫凈化車間,凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。那么化妝品行業為什么也需要GMP凈化車間?



十萬級化妝品潔凈車間圖片


  1、在非恒溫的狀態下,化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質,造成產品不合格。

  2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。

  3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。

  4、要保障化妝品的質量應具備:安全性、穩定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環境空間中生產、制造,即化妝品潔凈車間。

  5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環境。

  6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發生安全事故。

  因此無論是化妝品行業還是其他生產制造業都有安裝GMP凈化車間的必要性。

  下面上海天瀾為您介紹GMP十萬級化妝品凈化車間裝修工程詳情,供你參考:

  本次天瀾公司承建的上海美氏化妝品有限公司南匯工廠裝修工程,工程設計為10萬級潔凈車間,詳細參數如下:

  溫度:18℃~26℃;

  設計相對溫度:55%±10%;

  實際換氣次數:20次±2次;

  新風量為總送風量25%;

  潔凈區與潔凈區正壓范圍5Pa±1Pa;

  潔凈區與非潔凈區正壓范圍12Pa±1Pa;

  懸浮粒子濃度≤3500000粒/m3;設計沉降菌≤15個(Φ90mm.0.5h);

  機組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成,其中,初效G4,中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風柜,高效送風口安裝于末端送風口氣流組織為上送下側回亂流。


GMP認證十萬級化妝品無塵車間圖片


  本潔凈車間工程設計包括室內凈化區裝修設計和室內非凈化區裝修設計兩部分:凈化區域包括:人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區域為非凈化區。



潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數/m3

靜態

動態

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

A(百級)

3520

20

3520

20

B(千級)

3520

29

352000

2900

C(萬級)

352000

2900

3520000

29000

D(十萬級)

3520000

29000



潔凈度級別

浮游菌

沉降菌(φ90mm)

表面微生物

cfu/m3

Cfu/4小時

接觸(φ55mm

5指手套

Cfu/

Cfu/手套

A

1

1

1

1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-




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